Локальный этический комитет

Локальный этический Комитет (далее ЛЭК) является независимым органом при ООО “Научно — клиническом консультативном центре Аллергологии и Иммунологии” (далее Центр), состоящий из специалистов, врачей, а также лиц, не имеющих отношения к медицине.
ЛЭК создан и функционирует на основании Приказа № от «11» марта 2020 г. «О создании локального этического Комитета».
Целью деятельности ЛЭК является обеспечение прав, безопасности и благополучия субъектов биомедицинских, медико-социологических и других научно-исследовательских работ.

ЛЭК действует в соответствии с:

  • Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964, с дальнейшими принятыми изменениями;
  • Федеральным законом от 12.04.2010г. №61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств»;
  • Приказом МЗ РФ №200н от 01.04.2016г.), «Надлежащая клиническая практика» (ГОСТ Р 52379-2005 от 27.09.2005г.) «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»;
  • «Порядком организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и формы заключения совета по этике» (утв. Приказом Минздрава №753н от 26 августа 2010г.)

ЛЭК проводит оценку этических и правовых аспектов клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний медицинских изделий, косметических средств, медико-социологических исследований и других научно-исследовательских работ.

Локальный этический Комитет (далее ЛЭК) является независимым органом при ООО “Научно — клиническом консультативном центре Аллергологии и Иммунологии” (далее Центр), состоящий из специалистов, врачей, а также лиц, не имеющих отношения к медицине.
ЛЭК создан и функционирует на основании Приказа № от «11» марта 2020 г. «О создании локального этического Комитета».
Целью деятельности ЛЭК является обеспечение прав, безопасности и благополучия субъектов биомедицинских, медико-социологических и других научно-исследовательских работ.

ЛЭК действует в соответствии с:

  • Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964, с дальнейшими принятыми изменениями;
  • Федеральным законом от 12.04.2010г. №61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств»;
  • Приказом МЗ РФ №200н от 01.04.2016г.), «Надлежащая клиническая практика» (ГОСТ Р 52379-2005 от 27.09.2005г.) «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»;
  • «Порядком организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и формы заключения совета по этике» (утв. Приказом Минздрава №753н от 26 августа 2010г.)

ЛЭК проводит оценку этических и правовых аспектов клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний медицинских изделий, косметических средств, медико-социологических исследований и других научно-исследовательских работ.

Уставные документы

Положение о Локальном этическом комитете

Приказ о создании Локального этического комитета

Список членов Локального этического комитета

Список секретариата Локального этического комитета

Уставные документы

Положение о Локальном этическом комитете

Приказ о создании Локального этического комитета

Список членов Локального этического комитета

Список секретариата Локального этического комитета

График заседаний ЛЭК на 2022 год

Пн
Вт
Ср
Чт
Пт
Сб
Вс
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6

События

График заседаний ЛЭК на 2022 год

Пн
Вт
Ср
Чт
Пт
Сб
Вс
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6

События